La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está utilizando todas las herramientas disponibles a su alcance para asegurar que los suplementos dietéticos que contienen un estimulante llamado dimetilamilamina (DMAA) no se distribuyan y se ofrezcan para la venta a los consumidores.
El ingrediente, DMAA, es normalmente usado en suplementos que prometen pérdida de peso, desarrollo muscular y mejora en eldesempeño; puede elevar la presión sanguínea y pudiera conducir a problemas cardiovasculares, incluyendo ataques al corazón, falta de aliento y presión en el pecho.
Dada la actividad biológica conocida del DMAA, el ingrediente puede ser particularmente peligroso cuando se usa con cafeína.
Hasta la fecha, la FDA recibió 86 reportes de enfermedades ymuerte asociadas con suplementos que contienen DMAA. La mayoría son reportes voluntarios de consumidores y profesionalesde atención médica. Las enfermedades reportadas incluyen problemas del corazón y el sistema nervioso o desórdenes psiquiátricos. Sin embargo, cabe señalar, que un reporte no es prueba de que el producto haya causado realmente el problema.
La FDA ha advertido a las empresas que conoce que utilizan el DMAA en suplementos dietéticos que esos productos que contienen este ingrediente son ilegales. Tales advertencias ofrecen la forma más rápida que la FDA puede utilizar paradetener la distribución en el mercado de suplementos dietéticos con DMAA. De hecho, todas menos una de las compañías a lasque se envió la Carta de Aviso han acordado dejar de usar la DMAA como ingrediente en sus suplementos dietéticos. La única empresa que todavía no está de acuerdo con esta acción, USPLabs, ha respondido a la advertencia de la FDA presentando estudios publicados que pretenden desafiarlas conclusiones de la FDA.
Sin embargo, después de revisar los estudios proporcionados por USPLabs, la FDA ha encontrado que la información es insuficiente para defender el uso de la DMAA como ingrediente en los suplementos dietéticos. La FDA está finalizando una respuesta formal a la compañía en la que describe sus hallazgos, de acuerdo con el doctor Daniel Fabricant, director de la División del Programa de Suplementos Dietéticos de la FDA.
La autoridad de la FDA sobre los suplementos dietéticos es muy diferente a su autoridad sobre los medicamentos y otros productos médicos.
Se requiere que la FDA lleve a cabo lo que normalmente son largos procesos científicos y legales para forzar la retirada del mercado de estos productos que pudieran no ser saludables o ser ilegales si las empresas no cumplen las normas voluntariamente.
A medida que esta agencia continúa el proceso necesario para retirar del mercado los suplementos con DMAA, la agencia está alertando a los consumidores que revisen las etiquetas para evitar cualquier suplemento que contenga DMAA, la cual es identificada en las etiquetas de los productos con 10 nombres diferentes. Los nombres alternativos se listan en la página web de DMAA de la FDA.
En años recientes, la FDA ha alertado a consumidores de cientos de productos contaminados comercializados como suplementos dietéticos. Los consumidores deben ser conscientes de que los suplementos dietéticos están sujetos a una vigilancia diferente que a la de los medicamentos y otros productos médicos.
"Los consumidores pueden erróneamente mirar a una cápsula y pensar que la FDA ha aprobado este producto como seguro y eficaz antes de que ese producto aparezca en el mercado, como hacemos con medicamentos y otros productos médicos", dice Fabricant. "Contrariamente, con los suplementos dietéticos, no existe aprobación antes de ir al mercado, y una vez que el producto está en el mercado, la carga recae en la FDA de demostrar que el producto no es seguro".
Los productos citados en la Carta de Aviso a USPLabs son Oxy Elite Pro y Jack3D. Estos productos afirman, entre otras cosas, ser suplementos que reducen la grasa y aumentan el rendimiento, respectivamente. Mientras que la acción en ese caso está pendiente, la FDA está realizando el seguimientopara asegurar que otras compañías que prometieron dejar de usar la DMAA como ingrediente en suplementos dietéticos, realmente lo están haciendo.
Fuente
BajoElsol
